Novavax周一宣布,它已正式向FDA提交申请,以授权其新冠疫苗在美国的紧急使用。
该公司称,该申请基于的数据包括两项大型临床试验结果,试验证明疫苗有大约90%的总体效力以及“令人方向的安全性”。
Novavax在6月宣布,在美国和墨西哥进行的第三期试验中,发现其候选疫苗的总体效果为90.4%,该试验是在Omicron变种在美国占主导地位之前进行的。之后在12月,该公司表示已完成向FDA提交超终疫苗紧急使用授权的所需的文件。
Novavax称,其新冠疫苗可在2-8摄氏度的正常冷藏温度下储存,保质期约为9个月。Novavax疫苗需要接种两剂,相隔三周,它使用实验室制造的小块新冠病毒蛋白来诱发免疫力,是一种更传统的疫苗开发方式。比起Moderna或辉瑞制造的mRNA疫苗来说,有些人可能更熟悉或者更习惯这种疫苗。
Novavax CEO Stanley Erck在11月时曾表示,“在美国,我认为2022年的主要市场将是向许多一直由于是否要接种其他疫苗的人提供疫苗,以及加强针。”
(来源:CNN,封面图Credit:DADO RUVIC/Reuters)
最新评论 34
:等不到了,已经打了辉瑞,发烧怕冷肌肉酸痛折磨我一天一夜。
:等得花儿都谢了
:你倒是快点来啊。我就剩30天了,再不打疫苗就得被开除了,mrna疫苗打完我都进急诊室了,这个是最后的希望了
回复 @大杯拿铁不要铁:现在这个就是很坑,一切以CDC为主,我约了专家也是建议我去打疫苗,毕竟我的症状不在medical exemption的列表上
回复 @爱做功课的Rain:我家庭医生怕担责任,坚决不给我exemption,说我这是在正常反应范围内,我再说就让我打强生了
:好像很期待這個牌子的疫苗。
:可以混打吗?终于等到你
:希望早点通过,家里小屁孩还在等传统疫苗,虽然目前mrna疫苗副作用还行,但不敢保证以后会不会有什么副作用,大人打就打了,就算有啥副作用后遗症也不怕
:不知道多久批下来,家属一直没打疫苗就在等他,对新技术毫无信任,还是想打传统技术的
回复 @飘雨打芭蕉:可能没有那么强烈?mrna和腺病毒载体疫苗都有模仿病毒劫持人体细胞功能来复制自身的过程,免疫反应会比较活跃。但是亚单位蛋白疫苗或者灭活疫苗这种,并没有劫持人体细胞来生产的过程,本身能引起的免疫反应很小,所以还要加入佐剂,增加整体的免疫反应,疫苗才会有效果。novavax的专利佐剂matrix m据说能诱导强烈的免疫反应,增强疫苗效果。
回复 @fengyeq216:强生、辉瑞都是向体内输送病毒的遗传物质片段,通过人体细胞来制造出具体的蛋白质小块(抗原),然后诱发出针对性的免疫力。novavax则是在工厂里先制造提纯出那个蛋白质小块,然后直接将这个蛋白质和免疫佐剂混合打入人体诱发免疫力。
:对发展中国家是好事
:等着看novavax疫苗对omicron的效果数据
:文章中有提到,提交的数据试验是在omicron之前做的
回复 @Tony_Qiang:是啊 所以想看看对omicron的效果 理论上会比mrna疫苗对omicron效果还要差
:黄花菜凉了吗?