世界衛生組織(World Health Organization/WHO) 週五批准了中國國藥集團的新冠疫苗用於緊急用途,成為這個清單上第六隻獲得授權得疫苗。為較貧窮的國家提供了另一種急需注射疫苗的途徑,以幫助盡快結束該疫情。
WHO對國藥新冠疫苗的EUL(緊急用途)評估主要集中在6個項目:對預防COVID-19的有效率(18-59歲人群);安全性-嚴重不良事件(18-59歲人群);對預防COVID-19的有效率(≥60歲);安全性-嚴重不良事件(≥60歲);對預防COVID-19的有效率(基礎疾病人群);安全性-嚴重不良事件(基礎疾病人群)。
由此可見,新冠疫苗對於普通人群、老年人和基礎疾病人群的有效率和安全性,是WHO的評估重點。
世衛組織一個獨立的咨詢小組本週宣佈,國藥疫苗對中國18-59歲的人具有保護作用,這一點「非常有信心」,理由是在中國,巴林,埃及,約旦和阿拉伯聯合酋長國進行的臨床試驗證明。
但是,戰略咨詢專家組表示,它對60歲以上人群的疫苗功效「信心不足」,並且對該年齡組潛在副作用的數據「信心不足」。對於老年人的臨床數據上信心不足上,與三期臨床試驗設計有著密切關係,國藥北生所的臨床試驗中,18~59歲的志願者有超過2.6萬人,大於60歲的志願者400多人,對於有效率的數據無法提供評估支持。
💉 關於中國國藥新冠疫苗
🔅國藥生物滅活新冠疫苗是中國最早問世的新冠疫苗之一
🔅 都屬於滅活疫苗,需要接種兩劑,常規低溫冷藏
🔅 2020年12月,國藥集團發表聲明稱臨床III期中期數據顯示疫苗對預防新冠症狀有效率為79%。
🔅來自巴西、土耳其和印尼的試驗結果顯示其免疫效力在50.7%至83.5%之間不等
🔅批准使用國藥疫苗的大約有30個國家,包括阿聯酋、巴林、圭亞那、匈牙利、塞爾維亞等。
🔅匈牙利是第一個批准國藥疫苗的歐洲國家。阿聯酋正在首都阿布扎比與國藥合資新建疫苗生產基地。
🔅阿聯酋接種的大部分是國藥疫苗,塞爾維亞、柬埔寨和埃及的國藥疫苗訂單也都較大。
🔅資料來源於紐約時報& 世界衛生組織