今年秋季，父母和儿科医生将有一个新的选择来保护婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 的感染，RSV是美国每年1岁以下婴儿住院的主要原因。
FDA周一批准Nirsevimab（品牌名：Beyfortus）用于预防新生婴儿的RSV感染。
Nirsevimab不是疫苗，而是现成的抗体，可以直接与病毒结合并阻止病毒感染健康细胞，不影响受者本身的免疫系统。
它将用于RSV季节（通常在秋季和冬季达到高峰）来临之前，对婴儿进行单次注射。FDA还批准对24个月以下的婴儿进行第二次注射，因为这些婴儿在第二个RSV季节仍容易受到感染。
接下来，药物还需要经过CDC审核批准，CDC批准后，nirsevimab将成为可用于保护幼儿免受 RSV 感染的第二种抗体疗法。
另一种抗体药物为Palivizumab (商品名：Synagis)，仅适用于6个月以下的早产婴儿，由于它只在体内持续很短时间，所以要从RSV季节前开始每月注射一次，直至度过风险期。它可以保护约50%的脆弱的婴儿免于住院。
Nirsevimab抗体很稳定，能在体内持续4-6个月的时间，而且似乎更有效。
在获得批准的临床试验中，与安慰剂相比，nirsevimab 在降低婴儿因RSV需要就诊的风险方面的有效性约为70%，在预防RSV住院方面的有效性约为78%。这意味着每56名接受治疗的婴儿中可避免1例RSV住院。
在研究中，该疗法通常是安全且耐受性良好。只有少数婴儿（不到 1%）在注射后出现皮肤反应，但这些反应会在治疗后消失。
除此以外，FDA还正在评估是否批准辉瑞针对孕妇的RSV疫苗，当妈妈产生抗体，抗体会穿过胎盘保护婴儿，并且预计保护会持续至婴儿出生后的头几个月。
来源：CNN，封面图Credit：Youtube/NEJM Group
13
