美国食品药品监督管理局(FDA)发布了 bebtelovimab 的紧急使用授权(EUA) ，bebtelovimab 在周五表示， 这是一种“保留针对Omicron 欧米克戎的活性”的单克隆抗体。
Bebtelovimab 被授权用于治疗12岁以上有轻度至中度严重疾病风险的新冠患者。
FDA补充说，重要的是，“实验室测试显示 bebtelovimab 保留了对抗 Omicron 变异体和 BA. 2 Omicron 亚变异体的活性,”但没有提供更多细节。
FDA 表示，该抗体不适用于住院患者或需要氧气治疗的患者，因为bebtelovimab尚未在该人群中进行研究，可能会恶化临床结果。
FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 在一份声明中说: “今天的行动使得又一个单克隆抗体加入了对抗 Omicron 的行列，下一步是求得进一步量化供应。”
blaze-4期试验的数据支持这一观点 ，其中部分试验招募了150名高危患者，他们随机接受单独或与其他单克隆抗体联合使用的 bebtelovimab，另有176名患者在试验中接受了与其他单克隆抗体一起使用的药物。
FDA 表示，单独或与其他抗体联合使用bebtelovimab的患者跟使用安慰剂的患者相比，新冠相关的住院和死亡率较低，但是“现在下结论还是有局限性，因为这些数据来自不同的试验，这些试验是在不同的病毒变异体循环和基线风险因素不同的情况下进行的。”
bebtelovimab 补充说， bebtelovimab 在临床上产生的治疗效果与单一疗法或与其他抗体结合疗法相类似。
不良反应包括瘙痒、皮疹、输液相关反应、恶心和呕吐。其他单克隆抗体也报道了严重的不良反应，如过敏、过敏反应和输液相关反应，FDA 警告说 bebtelovimab 可能会引起这些反应。临床恶化也是一种可能性，尽管该机构指出，目前尚不清楚这是否是由于新冠本身的治疗或进展造成的。
制造商Eli Lilly 公司在一份声明中表示，他们已经与美国政府达成协议，将在3月31日之前提供60万剂该药物，并在7月底之前提供另外50万剂。
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